LHDL-ET301: Sistema de alimentación eléctrica para quirófanos neuroquirúrgicos con certificación ISO 13485
La consola puede ajustar la dirección de rotación de la pieza de mano. Equipada con la LHHP-TB601 La pieza de mano tiene dos modos: rotación en sentido horario y rotación en sentido contrario a las agujas del reloj.
La consola puede ajustar la velocidad de rotación de la pieza de mano. El rango de ajuste de velocidad se muestra en la siguiente tabla: Cuando la velocidad de rotación es ≥1000 rpm, el error es ±10%; cuando la velocidad de rotación es , el error es ±100 rpm
Sistema de alimentación eléctrica para quirófanos neuroquirúrgicos
a Interruptor de encendido
b Interruptor de activación de la pieza de mano
do Interruptor de activación de la bomba de riego
d Icono de la consola del sistema de alimentación
y Disminución de la velocidad del conjunto de piezas de mano
F Disminución de la velocidad de la bomba de riego
gramo Visualización del tipo de pieza de mano
h Marca de bomba de riego
I Barra deslizante de velocidad preestablecida de la pieza de mano
j Visualización de velocidad del conjunto de piezas de mano
k Barra deslizante para preseleccionar la velocidad de la bomba de riego
l Marca de conexión del interruptor de pedal
metro Visualización de la velocidad preestablecida de la bomba de riego
norte Botón de información de aviso
el Botón de guardar
pag Aumento de velocidad del conjunto de piezas de mano
q Botón de interfaz principal
r Aumento de velocidad del ajuste de la bomba de riego
s Botón de interfaz de configuración
t Control de dirección
en Acceso a documentos aleatorios
en Marca tipo BF
En Interfaz de interruptor de pedal
incógnita Canal de interfaz de la pieza de mano
y Bomba de riego
Solución de resección ósea de precisión para procedimientos neuroquirúrgicos complejos
Nuestro sistema de alimentación eléctrica para cirugía neuroquirúrgica, certificado según la norma ISO 13485:2016, es un dispositivo médico de alto rendimiento diseñado específicamente para cumplir con los rigurosos requisitos clínicos de las intervenciones neuroquirúrgicas nacionales e internacionales. Desarrollada por nuestro equipo interno de ingenieros de dispositivos médicos con amplia experiencia, especializados en sistemas de alimentación eléctrica endoscópica, esta plataforma avanzada ofrece una precisión, fiabilidad y seguridad excepcionales para las cirugías craneales y espinales más exigentes.
Este manual forma parte integral de la documentación del sistema ME (Equipo Médico) y proporciona instrucciones completas para la correcta instalación, funcionamiento, mantenimiento y resolución de problemas del sistema de alimentación.
Componentes del sistema y principio de funcionamiento
1
Consola de control inteligente: La unidad de control central cuenta con una interfaz de usuario intuitiva que permite la monitorización del rendimiento en tiempo real, ajustes de velocidad regulables y preajustes quirúrgicos personalizables. Proporciona una potencia de salida estable en todas las condiciones de funcionamiento, garantizando un rendimiento constante durante los procedimientos críticos.
2
Pedal ergonómico e impermeable: El pedal de control manos libres permite a los cirujanos ajustar la velocidad, alternar entre rotación hacia adelante y hacia atrás, y activar funciones auxiliares sin comprometer la esterilidad ni interrumpir el campo quirúrgico. Su diseño antideslizante y la retroalimentación táctil garantizan un control preciso incluso durante cirugías largas y complejas.
3
Pieza de mano ligera de alto torque: La pieza de mano esterilizable en autoclave incorpora un motor sin escobillas de alto rendimiento que ofrece baja vibración, bajo nivel de ruido y una vida útil prolongada. Su diseño ergonómico reduce la fatiga del cirujano, mientras que el mecanismo de conexión rápida permite cambios de accesorios ágiles en el quirófano.
4
Fresas de corte de primera calidad: Disponibles en una variedad de formas, tamaños y materiales (incluyendo acero inoxidable de grado médico y opciones con recubrimiento de diamante), nuestras fresas de corte permiten una resección ósea limpia y precisa con un traumatismo tisular mínimo. Están diseñadas para mantener su filo durante procedimientos prolongados.
5
Accesorios quirúrgicos especializados: Incluye accesorios rectos, angulares (de 0° a 90°), para perforantes, para craneótomos y para cortadores de cráneo. Estos accesorios intercambiables hacen que el sistema sea adecuado para todas las subespecialidades neuroquirúrgicas.
6
Cable de alimentación de grado médico: El cable de alimentación, duradero y esterilizable en autoclave, garantiza una transmisión de energía fiable entre la consola y la pieza de mano, con conectores reforzados para soportar ciclos de esterilización repetidos.
7
Tubo de irrigación de silicona: El tubo de silicona apto para uso alimentario proporciona una vía estéril para el líquido de irrigación hacia la zona quirúrgica, lo que ayuda a enfriar la fresa de corte y a eliminar los residuos para mejorar la visibilidad.
Cómo funciona
El sistema funciona con un principio sencillo pero muy eficaz: el pedal envía señales de control precisas a la consola inteligente, que regula la potencia de salida para accionar el motor de alto par de la pieza de mano. Esto provoca que la fresa de corte acoplada gire a la alta velocidad seleccionada, lo que permite a los cirujanos realizar de forma segura y precisa funciones quirúrgicas como triturar, perforar o resecar tejido óseo y blando durante procedimientos neuroquirúrgicos.
Ventajas técnicas principales
Amplio rango de velocidad ajustable: Admite velocidades variables de 500 RPM a 40 000 RPM, lo que permite a los cirujanos seleccionar la velocidad óptima para diferentes tipos de tejido y tareas quirúrgicas.
Alto par motor: Proporciona un par motor constante incluso bajo carga, lo que garantiza una resección ósea eficiente sin interrupciones.
Componentes esterilizables en autoclave: Todas las piezas de mano y accesorios son totalmente esterilizables en autoclave a 134 °C para un control máximo de infecciones.
Diseño compacto: La consola tiene un tamaño compacto, lo que ahorra un valioso espacio en el quirófano.
Mantenimiento mínimo: El diseño del motor sin escobillas minimiza el desgaste, reduciendo los requisitos de mantenimiento y prolongando la vida útil del sistema.
Aplicaciones clínicas integrales
Nuestro versátil sistema de alimentación eléctrica para quirófanos neuroquirúrgicos está indicado para su uso en una amplia gama de procedimientos neuroquirúrgicos, que incluyen, entre otros:
● Procedimientos de craneotomía
● Cirugía de la base del cráneo
● Cirugía de columna
● Neurocirugía pediátrica
● Neurocirugía funcional
● Cirugía de trauma
Recomendaciones de compatibilidad y seguridad
Para garantizar un rendimiento óptimo, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa sobre dispositivos médicos, recomendamos encarecidamente utilizar únicamente equipos auxiliares e instrumental quirúrgico que hayan sido probados oficialmente y cuya compatibilidad con nuestro sistema de alimentación para cirugía neuroquirúrgica esté confirmada. Esto incluye fresas de corte, accesorios, suministros de irrigación y piezas de repuesto.
Para clientes que requieren compatibilidad con instrumentos neuroquirúrgicos de marcas líderes, ofrecemos servicios de desarrollo OEM/ODM personalizados para crear componentes totalmente intercambiables que satisfagan sus necesidades clínicas específicas. El uso de accesorios no aprobados puede anular la garantía del producto, comprometer los resultados quirúrgicos y suponer riesgos potenciales para la seguridad de los pacientes.
¿Por qué elegir nuestro sistema de alimentación neuroquirúrgica?
✔
Certificación ISO 13485: Fabricado en estricta conformidad con las normas internacionales de gestión de calidad de dispositivos médicos.
✔
Capacidades de personalización: Disponemos de servicios completos de OEM/ODM, incluyendo personalización de marca, embalaje y modificaciones funcionales.
✔
Cadena de suministro global: Capacidades de fabricación y logística fiables para dar soporte a clientes de todo el mundo.
✔
Soporte integral: Soporte técnico 24/7, capacitación en el sitio y servicios de reparación de calidad de fábrica para minimizar el tiempo de inactividad del equipo.
✔
Solución rentable: Precios competitivos sin comprometer la calidad ni el rendimiento, con una gama completa de consumibles asequibles.
